EMA respalda investigación sobre vacuna chilena para virus sincicial en Europa

La Agencia Reguladora de Medicamentos de Europa dio luz verde a una investigación clave para validar la seguridad y efectividad de esta innovadora vacuna, desarrollada por científicos chilenos. La Agencia Reguladora de Medicamentos de Europa (EMA) realizó un estudio clínico en humanos para evaluar la vacuna contra el virus respiratorio sincicial desarrollado en Chile.Este avance científico, liderado por el equipo del doctor Alexis Kalergis , director del Instituto Milenio de Inmunología e Inmunoterapia (IMII), marca un paso crucial en la validación de una fórmula que podría Conviértete en una herramienta clave para proteger a las poblaciones más vulnerables. 

En entrevista con Las Últimas Noticias (LUN) , el doctor Hernán Peñaloza, académico de la Universidad Católica e investigador del proyecto, destacó la relevancia de esta etapa: “Los países europeos cuentan con infraestructura avanzada y experiencia en estudios clínicos, por lo que son aliados estratégicos para validar esta vacuna “.Según el doctor Kalergis, también en conversación con el medio, el objetivo del ensayo es confirmar la seguridad y la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmune en una población diversa, incluyendo personas de diferentes contextos sociales y demográficos. Lee también: “Fatal volcamiento de camión en Lo Barnechea: Aumenta a dos la cifra de fallecidos” 

El estudio clínico, programado para el invierno europeo de 2025 , se enfocará en adultos mayores de 60 años, un grupo particularmente vulnerable a las complicaciones graves del virus sincicial. “Esto nos permitirá recopilar información clave que respalde la implementación de la vacuna como una herramienta efectiva de protección”, explicó Kalergis a LUN. Antes de esta etapa, la vacuna superó rigurosos estudios preclínicos en Chile y el extranjero, además de un ensayo de fase uno en adultos jóvenes sanos realizado en nuestro país. 

Según Kalergis , estos resultados, que demostraron seguridad y eficacia, fueron determinantes para obtener la autorización de la EMA para continuar con los ensayos en Europa. El virus respiratorio sincicial, una de las principales causas de hospitalización infantil, afecta gravemente también a adultos mayores. Susan Bueno, profesora titular de la Universidad Católica e investigadora del IMII, describió a Las Últimas NoticiasEl impacto del virus. 

“ Puede provocar neumonía severa , especialmente en los grupos más vulnerables”. La científica destacó que la vacuna chilena se basa en la misma fórmula utilizada para combatir la tuberculosis neonatal, lo que permite proteger simultáneamente contra ambos patógenos al estimular el sistema inmune , señaló. 

“Al ser vacunada, la persona logra reconocer tempranamente la infección por el virus sincicial, previniendo el desarrollo de enfermedades respiratorias graves. Los estudios previos han demostrado que la vacuna genera una respuesta inmune consistente de linfocitos T, que son fundamentales para combatir el virus”, explicó Bueno al medio. 

A nivel global, existe un medicamento monoclonal llamado Nirsevimab, que comenzó a aplicarse este año en Chile. a ciertos grupos de lactantes. Sin embargo, Bueno señaló en la entrevista que las vacunas ofrecen una clave de ventaja. “Mientras el Nirsevimab contiene anticuerpos listos para combatir el virus, las vacunas entrenan al organismo para producirlos por sí mismo, generando una inmunidad más duradera. Por eso, son esenciales para la prevención a largo plazo ”. Este avance, destacado en exclusiva por Las Últimas Noticias , representa un hito para la ciencia chilena, con potencial impacto global al abrir nuevas posibilidades en la lucha contra enfermedades respiratorias graves.

Fuente: CNN Chile País